Гепатит С (HCV) количественный

Количественное определение РНК вируса гепатита С (оценка вирусной нагрузки) в плазме крови методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени. Исследование выполняется на оборудовании «Corbett Research» ( компании «Quagen», Германия) по стандартизованной технологии.

Аналитические показатели

Определяемый фрагмент – специфический участок РНК вируса гепатита С. Клиническая специфичность теста: 100%, при доверительном интервале 99,6-100%. Линейный диапазон теста 15 – 100000000 МЕ/мл. Анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6). Чувствительность теста составляет 15 МЕ/мл.

Количественная характеристика содержания РНК гепатита С в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии и имеет прогностическое значение для определения хронизации этого гепатита. Если концентрация вируса меньше 8х10^5 МЕ/мл, то прогноз курса лечения благоприятный, если выше, то необходимо использовать другие схемы лечения. Вирусная нагрузка ниже 8х10^5 МЕ/мл наряду с определением генотипа вируса является независимым и наиболее информативным параметром прогнозирования эффективности лечения. Снижение концентрации РНК гепатита С к третьему дню от начала терапии на 85% является быстрым и точным параметром для предсказания эффективности терапии, приводящей к раннему вирусологическому ответу.

Специальной подготовки к исследованию не требуется.

  • Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в крови.
  • Определение тактики лечения пациентов.
  • Точная оценка эффективности лечения.

Внимание: тест не предназначен для скрининга на гепатит С крови и ее продуктов или для подтверждающей диагностики HCV-инфекции.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженное в МЕ/мл.

Альтернативные варианты: для представления числа МЕ/мл могут быть использованы разные математические символы, например:

69 000 000 = 6,9*107 = 6,9*10^7=6,9E7=7,8lg

690 000 000 = 6.9*108 =6.9*10^8 = 6.9E8=8.8lg.

Интерпретация результата:

  • «отрицательный»: РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода (15 МЕ/мл). Результат интерпретируют как «РНК гепатита С не выявлена;
  • < 15 МЕ/мл: результат интерпретируется как «РНК гепатита С выявлена в концентрации ниже предела количественного определения». Интерпретировать с осторожностью (в соответствии с клинической картиной);
  • от 15 до 100000000 МЕ/мл: «РНК гепатита С выявлена», полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен;
  • > 100000000 МЕ/мл: результат интерпретируется как: результат интерпретируется как: «РНК гепатита С выявлена в указанной концентрации, выходящей за пределы линейного диапазона, тест ставился в разведении 1:Х».